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为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动铜仁市医疗器械产业高质量发展。近期，铜仁市市场监管局安排部署在全市范围内医疗器械领域开展质量安全风险隐患排查治理工作。
此次排查治理工作坚持以“四个全面”为工作目标，力争做到风险隐患全面排查，治理责任全面落实，管理水平全面提升，质量保障全面加强。治理工作涉及医疗器械生产，经营和使用等环节，分为企业自查、检查排查、总结提升三个阶段进行，历时六个月，通过涉械企业和单位全面自查，落实主体责任，切实排除产品质量安全隐患。在检查排查阶段，将以网络销售、监督抽检不合格、投诉举报频发、管理不到位、在规定期限内未完成自查等企业为重点对象，聚焦新冠肺炎核酸检测试剂、医用口罩、防护服等疫情防控类医疗器械，以及无菌植入性医疗器械、体外诊断试剂等为重点品种，全面推进与突出重点相结合，开展抽查检查工作。
同时，要求各区县局要高度重视、突出重点、压实责任，将此次排查治理工作与日常监管工作、飞行检查有机结合，加大医疗器械质量安全风险隐患排查力度和深度，并充分利用“贵州省医疗器械监管平台”，积极推进“互联网+监管”模式运行，推动监管工作科学化、监管数据数字化。该项治理工作目前尚在自查阶段，铜仁市已有5家医疗器械生产企业、40家批发企业、2家医疗机构提交了自查报告，下一步该局将强化督查指导，积极组织涉械企业和单位认真开展自查，做好跟踪检查和风险排查，确保工作取得实效。